
艾樂(lè)貝拉干細(xì)胞庫(kù)位于廣州市,得天獨(dú)厚的地域優(yōu)勢(shì)及便利的交通環(huán)境,都確保了各地區(qū)采集的干細(xì)胞能夠在最佳的時(shí)間內(nèi)入庫(kù)
1、原裝進(jìn)口的自動(dòng)化、全封閉式分離技術(shù)和深低溫氣相儲(chǔ)存技術(shù),將交叉污染風(fēng)險(xiǎn)降到了最低;
2、擁有符合新版GMP規(guī)范建造的干細(xì)胞制備體系,符合ISO9001:2008規(guī)范的質(zhì)量管理體系
1、我?guī)靽?yán)格按照AABB要求,對(duì)所有過(guò)程都嚴(yán)格控制
2、所有的設(shè)備都有報(bào)警系統(tǒng),能控制生物樣本環(huán)境溫度
3、所用物料都是經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA認(rèn)證
4、我?guī)觳捎肞CR檢測(cè)支原體,熒光技術(shù)檢測(cè)微生物,ELISA方法用于病毒初篩
5、每年至少一次對(duì)儲(chǔ)戶的樣本提供檢測(cè)報(bào)告,讓儲(chǔ)戶時(shí)刻知道自己的干細(xì)胞樣本狀態(tài)
艾樂(lè)貝拉干細(xì)胞庫(kù)采用全生命周期監(jiān)控和溯源系統(tǒng)BACCS系統(tǒng)的干細(xì)胞庫(kù),該系統(tǒng)是集溯源、定位及實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控為一體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。溫度變化對(duì)生物樣本最終質(zhì)量影響很大,我們采用的BACCS系統(tǒng)可以對(duì)血袋每一分鐘的溫度進(jìn)行監(jiān)控。保證樣本從采集到細(xì)胞庫(kù)都處在安全的溫度環(huán)境下
艾樂(lè)貝拉干細(xì)胞庫(kù)采集套裝是專門設(shè)計(jì)為采集所用,所用物品都是經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA認(rèn)證,合理配置,能最大限度的方便采集,并防止污染,在第一時(shí)間保護(hù)樣本安全。所有采集人員都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方能采集
采用經(jīng)過(guò)先進(jìn)的AXP全自動(dòng)分離設(shè)備,對(duì)臍帶血分離。全封閉,可以最大限度的防止樣本污染和提高干細(xì)胞回收率及活率。干細(xì)胞回收率97%,細(xì)胞活率99%,保證了高品質(zhì)的干細(xì)胞。天晴干細(xì)胞庫(kù)擁有自己的臍帶及胎盤干細(xì)胞處理技術(shù),從分離和純化提取,經(jīng)過(guò)近百道工藝,干細(xì)胞活率、數(shù)量、形態(tài)、CD標(biāo)記等都在同行業(yè)處于領(lǐng)先水平